化妆品GMPC认证净化车间用房设置:
★ 化妆品生产厂可设置以下用房:更衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
★ 其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2;单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2;检验室、留样室等各功能区不得小于10m2。
化妆品GMPC认证净化车间安全措施:
★ 生产含挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车问,需配备相关防火设施。
★ 制作间应特别注意防水问题,防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。
化妆品GMPC认证净化车间照明:
生产车间工作面混合照度不得小于2001x,检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗上都用局部照明。
化妆品GMPC认证净化车间净化系统:
★ 净化无尘车间,由中央空调和空气净化系统构成,也是净化系统的核心部分。控制净化车间空气灰尘微粒数,调节车间温度和温度。
★ 更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道,用喷出的高速洁净气流,有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁,上部彩钢天花吊顶,地板用环氧树脂铺成。
化妆品、医药净化车间(区)空气洁净度等级:
空气洁净度等级 | 悬浮粒子最大允许数(个/um) | 微生物最大允许数 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌(cfu/皿) | 沉降菌(cfu/皿) | |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 60000 | — | 15 |
化妆品、医药净化车间(区)技术参数:
名称 | 参数 |
换气次数 | 十万级10-15次/小时; 万级15-25次/小时; 千级50-52次/小时; 无尘车间操作台断面风速0.25-0.35m/s |
压差 | 主净化车间对相邻房间≥5Pa |
温度 | 冬季>16℃±2℃; 夏季 <26℃±2℃; |
相对湿度 | 45-65%(RH) |
照度 | ≥300Lux |
噪声 | ≤65dB(A) |
新风补充量 | 总送风量的20%-30% |
风淋室 | 超净工作台 | 传递窗 |
货淋室 | 洁净取样车 | FFU |
高效送风口 | 净化门窗 | 风幕机 |
快速卷帘门 | 臭氧发生器 | 感应式酒精手消毒器 |
初效过滤袋 | 高效过滤器 | 不锈钢消毒水池 |
风量调节阀 | 可调回风口 | 净化板材 |
净化照明灯具 | 净化铝型材 | 紫外线杀菌灯 |
化妆品无尘净化车间结构材料:
★ 化妆品净化车间的墙、顶板材料一般多采用彩钢板。
★ 门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。
★ 地面采用环氧自流坪、PVC地板,有防静电要求的,可选用防静电地板。
★ 高效送风口宜用不锈钢框架,美观清洁;冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不沾尘,宜清洁。
化妆品无尘净化车间隔断:
★ 化妆品净化车间工程设计与安装原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
★ 化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。
★ 制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2。5米
化妆品无尘净化车间地面:
★ 化妆品净化车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。
★ 需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。
化妆品无尘车间空气净化装置:
★ 采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2、0米吊装。
★ 化妆品生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。
化妆品生产企业卫生规范:
含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。